臨床研究倫理審査委員会

新規申請 主施設

臨床研究(新規・変更・その他)申請書書式(様式2)
臨床研究(新規・変更・その他)申請書記載例(整備中)
臨床研究実施計画書雛形
説明文書及び同意書、同意撤回書雛形
研究実施体制雛形
施設ごとの研究実施体制雛形
医薬品または医療機器の添付文書*
臨床研究に係る利益相反自己申告書臨床研究に係る 利益相反自己申告書
臨床研究審査依頼書**書式(様式3)

*国内外で承認されている医薬品または医療機器の場合
**多施設共同研究で、他施設より本施設の倫理審査委員会に審査代行の依頼があった場合
〇:必須、△:場合により必要