書式名 | 書式(学内限定) | |
臨床研究(新規・変更・その他)申請書 | 〇 | 様式2 ※システムで作成1) |
臨床研究実施計画書 | 〇 | 雛形 |
説明文書及び同意書、同意撤回書 | 〇 | 雛形 |
医薬品または医療機器の添付文書 2) | △ | |
臨床研究に係る利益相反自己申告書 | 〇 | 利益相反自己申告書(社会連携グループHP) |
審査手数料振替申請書 3) | 〇 | 振替申請書 |
本学にて一括審査を行う必要がある場合(本学委員会で審査後、各機関で機関の長による実施許可を得る必要があります)
〇:必須、△:場合により必要
1)倫理審査申請システムに指定された項目を入力すると、入力した内容が反映された様式が作成されます。ファイルは下書き用途のためにご利用ください。
2)国内外で承認されている医薬品または医療機器の場合、提出してください。
3)本学で審査を行った場合、年度ごとに審査手数料1万円を徴収しています。
4)多機関共同研究で本学にて一括審査を行う機関がある場合、本学で審査を行う必要がある全ての他機関(分担機関)へ作成依頼し、機関毎に作成・提出してください。