新規申請　主施設

臨床研究（新規・変更・その他）申請書	〇	書式（様式２） ※システムで作成1）
臨床研究実施計画書	〇	雛形
説明文書及び同意書、同意撤回書	〇	雛形
医薬品または医療機器の添付文書 2）	△
臨床研究に係る利益相反自己申告書	〇	臨床研究に係る 利益相反自己申告書
審査手数料振替申請書 3）	〇	審査手数料振替申請書

本学にて一括審査を行う必要がある場合

研究機関要件確認書 4）	△	書式　（記載例）
研究者等リスト 4）	△	書式

〇：必須、△：場合により必要

1）倫理審査申請システムに指定された項目を入力すると、入力した内容が反映された様式が作成されます。ファイルは下書き用途のためにご利用ください。
2）国内外で承認されている医薬品または医療機器の場合、提出してください。
3）本学で審査を行った場合、年度ごとに審査手数料1万円を徴収しています。
4）多機関共同研究で本学にて一括審査を行う機関がある場合、本学で審査を行う必要がある全ての他機関（分担機関）へ作成依頼し、機関毎に作成・提出してください。