臨床研究倫理審査委員会

新規申請 分担施設

本学が分担機関となる多機関共同研究であり、本学での審査が必要な場合は以下の書類を提出してください。
本学以外に設置された委員会に倫理審査を委託(一括審査)されたものについては、手続きが異なります。こちらをご覧ください。

臨床研究(新規・変更・その他)申請書書式(様式2) ※システムで作成1)
臨床研究実施計画書
代表機関で承認された
計画書を提出
説明文書及び同意書、同意撤回書
代表機関で承認された
説明文書の連絡先等を
変更して提出
医薬品または医療機器の添付文書 2)
臨床研究に係る利益相反自己申告書臨床研究に係る
利益相反自己申告書
代表機関の審査結果通知書(写)
臨床研究補償保険の証書(写)3)

〇:必須、△:場合により必要

1)倫理審査申請システムに指定された項目を入力すると、入力した内容が反映された様式が作成されます。ファイルは下書き用途のためにご利用ください。
2)国内外で承認されている医薬品または医療機器の場合、提出してください。
3)多機関共同研究の代表機関が臨床研究補償保険に加入している場合、提出してください。