臨床研究審査委員会(特定)

疾病等・不具合報告

         書類名      作成者→提出先
医薬品の疾病等報告書(統一書式8)研究責任医師→ 広島大学病院長及び審査委員会
医療機器の疾病等又は不具合報告書(統一書式9)         〃
再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書(統一書式10)         〃
詳細記載用書式         〃
疾病等報告書(医薬品)(別紙様式2-1)研究責任医師→ 審査委員会
研究責任医師→ 医薬品医療機器総合機構
疾病等報告書(医療機器)(別紙様式2-2)         〃