臨床研究審査委員会(特定)

新規申請

            書類名作成者→提出先
実施計画(様式第一)
※申請の際は、jRCTに入力し一時保存したものをPDFファイルにてご提出ください。
研究責任医師→審査委員会
研究計画書 雛形*
説明文書 雛形*
臨床研究に係る補償制度の概要 雛形*
疾病等および不具合が発生した場合の対応に関する
手順書*
モニタリング手順書(On-siteモニタリング版)*
モニタリング手順書(中央モニタリング版)*
監査手順書*
医薬品等の概要を記載した書類*
利益相反管理基準・管理計画書
研究分担医師リスト(統一書式1)
新規審査依頼書(統一書式2)
実施医療機関の要件(参考書式2)
統計解析計画書*
履歴書
※広島大学の研究責任(代表)医師、分担施設の研究責任医師の提出が必要
広島大学病院における研究実施体制

*必要に応じて適宜用意