不適合報告・重大な不適合報告 ※不適合、重大な不適合が発生した場合の手続き 書類名 作成者→提出先不適合報告書(広大様式7)研究責任医師→審査委員会重大な不適合報告書(統一書式7)研究責任医師→ 審査委員会