臨床研究審査委員会(法)

不適合報告・重大な不適合報告

※不適合、重大な不適合が発生した場合の手続き

不適合報告書、重大な不適合報告書ともに、広島臨床研究開発支援センター(CRCH)の担当チーム(連絡先は                     上記リンクをご覧ください)の確認を受けた上で、倫理審査申請システムから提出してください。

             書類名 作成者→提出先
不適合報告書(広大様式7)(学内限定)
(提出方法)倫理審査申請システムの申請メニュー「その他報告」の添付資料欄に添付の上、申請してください。
研究責任医師→病院長(審査委員会)
重大な不適合報告書(統一書式7)
※倫理審査申請システムで作成(倫理審査申請システムに指定された項目を入力すると、入力した内容が反映された様式が作成されます。ファイルは下書き用途のためにご利用ください。)
研究責任医師→ 審査委員会