※2024年4月1日より一部申請書類(※研究計画書、研究の実施体制)の様式が変更されました。
2024年5月7日(火)以降の新規申請は、新様式の申請のみ受け付けます。
※計画書18(1)進捗状況報告は、指針に則り原則1年毎の報告に変更となりました(これまでは1年か3年か選択制)。2024年4月1日からの新規申請および変更申請が対象です。
〇必須,△場合により必要
書式名 | 書式(学内限定) | |
(1)倫理審査依頼書(疫学) 提出は不要になりました。 | - | - |
(2)人を対象とする生命科学・医学系研究計画書、研究の実施体制 注:本学の研究責任者になれる者については,広島大学の科学研究費補助金の応募資格に準ずる。(科学研究費補助金の応募資格) 多機関共同研究の場合,研究の実施体制を作成してください。 | 〇 | 研究計画書 研究計画書(記載例) 研究の実施体制 研究の実施体制(記載例) |
(3)一括審査申請書類(研究機関要件確認書、別紙、研究者等リスト) ※多機関共同研究で本学にて一括審査を行う機関がある場合のみ提出してください。 ※本学で審査を行う全ての分担機関へ作成依頼し、機関毎に作成・提出してください。 ※1 研究機関要件確認書で「研究実施機関に関する確認事項を提出する」にチェックした場合のみ提出してください。 注:本学にて一括審査を行った機関は、審査後に各機関で実施許可の手続きを取ること。 | △ | 研究機関要件確認書(必須) 研究者等リスト(必須) 研究実施機関に関する確認事項(別紙)※1(任意) 【記載方法】一括審査申請書類 |
(4)臨床研究に係る利益相反自己申告書(社会連携グループHP) Word様式はこちら ※本学の研究責任者・担当者全員分の申告書を、医療政策・医学系研究推進グループ宛にお送りください。 | 〇 | – |
(5)審査手数料振替申請書 | 〇 | 振替申請書 |
(6)研究対象者への説明文書,同意文書,同意撤回文書 ※2 説明項目一覧を参照し、作成してください。 遺伝子解析を行う場合は、遺伝子解析用の説明文を参照ください。 | △ | 任意様式 説明項目一覧※2 (参考)遺伝子解析用 |
(7)情報公開原稿(インフォームド・コンセントを取得しない場合) 以下のWebページへ掲載します。 ■医の倫理に関する研究の情報公開(本学情報公開HP) >>広島大学病院TOPページ>>医の倫理に関する研究の情報公開 | △ | 情報公開様式 |
(8)カルテ転記項目一覧,症例報告書(CRF)等,使用する情報の詳細 | △ | 任意様式 |
(9)アンケート等,その他 | △ | 任意様式 |
(10)多施設共同研究の分担施設の場合→主施設の許可通知,主施設の研究計画書 | △ | 任意様式 |