| 書類名 | 作成者→提出先 |
| 医薬品の疾病等報告書（統一書式8） | 研究責任医師→ 広島大学病院長及び審査委員会 |
| 医療機器の疾病等又は不具合報告書（統一書式9） | 〃 |
| 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書（統一書式10） | 〃 |
| 詳細記載用書式 | 〃 |
| 疾病等報告書（医薬品）（別紙様式2-1） | 研究責任医師→ 審査委員会 研究責任医師→ 医薬品医療機器総合機構 |
| 疾病等報告書（医療機器）（別紙様式2-2） | 〃 |
疾病等・不具合報告
臨床研究審査委員会（法）
臨床研究審査委員会（法）
| 書類名 | 作成者→提出先 |
| 医薬品の疾病等報告書（統一書式8） | 研究責任医師→ 広島大学病院長及び審査委員会 |
| 医療機器の疾病等又は不具合報告書（統一書式9） | 〃 |
| 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書（統一書式10） | 〃 |
| 詳細記載用書式 | 〃 |
| 疾病等報告書（医薬品）（別紙様式2-1） | 研究責任医師→ 審査委員会 研究責任医師→ 医薬品医療機器総合機構 |
| 疾病等報告書（医療機器）（別紙様式2-2） | 〃 |